公然資訊觀察站重大訊息公告
(6446)藥華藥公告本公司新藥P1101用於調治C型肝炎(HCV GT2)之第三期臨床實驗已於今天正式發動
1事實發作日10501172公司名稱藥華醫藥股份有限公司3與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司)本公司4互相持股比例(若前項為本公司，請填難受用)難受用5發作緣由本公司新藥P1101於臺灣及韓國同時進行的HCV GT2第三期臨床實驗，業經TFDA核準在臺灣進行，本公司於今天在六福皇宮舉行HCV G539中獎概率T2第三期臨床實驗說明大會，約五十餘名主持大夫及護士共同加入本次大會，本說明大會已順利辦妥。6因應舉措發行本重大訊息7其他應敘明事項(1)研發新藥代號或名稱：P1101(2)用處：P1101係新一代PEG長效型α攙和素藥物(PEG-P-IFN-α 2b)，現正進行用於調治真性紅血球增生癥、血小板增生癥、早期原發性骨髓纖維化及慢性病毒引起肝炎等臨床實威力彩包牌好處驗(3)預測進行之所有研發階段：P1101用於調治慢性肝炎(HCV GT2)，預測進行第三期臨床實驗(4)目向前行中之研發階段：(一)提出申請通過核準不通暢過核準： P1101用於調治C型肝炎(HCV GT2)第三期人體臨床實驗業經TFDA核準(二)未通過目標事業主管機關允許者，公司所面對之危害及因應舉措：難受用(三)已通過目標事業主管允許者，前程經營方位：難受用(四)已投入之累積研發費用：本公司累積已投入該臨床實驗之關連費用約46,569千元(5)將再進行之下一研發階段：A預測辦妥時間：預測於2024年辦妥B預測應累贅之責任：本公司將付款除例行醫療照護(routine clinical care)以外之臨床實驗關連費用。(6)新藥開闢時程長、投入經費高且並未擔保能一定勝利，此等可能使投資面對危害，投資人應審慎判斷謹嚴投資。
