公然資訊觀察站重大訊息公告 (4174)浩鼎本公司OBI-822臨床實驗解盲初步數據顯示，雖本實驗尚未到達重要療效盡頭(p539玩法詳解rimar彩票选号技巧y endpoint)，但證明OBI-822具產生抗體的本事，且對能產生有效抗體的族群有極度明顯之臨床意義。 1事實發作日10502212公司名稱臺灣浩鼎生技股份有限公司3與公司關係[請輸入本公司或子公司]本公司4互相持股比例難受用5流傳媒體名稱難受用6新聞內容難受用7發作緣由(1)研發新藥代號或名稱：OBI-822乳癌調治性疫苗(2)用處：OBI-822為癌癥調治性疫苗，屬癌癥自動免疫療法，以細胞癌變的多醣體抗原Globo H為標威力彩特別號走向的，誘發人體免疫體制產生抗體，活化毒殺性T細胞，進而毀滅乳癌細胞，防範癌癥復發。sclinicaltrialsgovct2shoNCT01516307(3)預測進行之所有研發階段：加快第二代疫苗與OBI-888的研發。(539彩券詳解4)目向前行中之研發階段：(一)提出申請通過核準不通暢過核準：本公司乳癌調治性疫苗(OBI-822)於99年10月7日通過臺灣食物藥物控制署(TFDA)之核準，本二三期臨床實驗為供檢查註冊用之臨床實驗。並於101年8月6日通過臺灣食物藥物控制署(TFDA)之核準進入人體臨床二三期實驗。目前已辦妥該二三期人體臨床實驗。(二)未通過目標事業主管機關允許者，公司所面對之危害及因應舉措：難受用。(三)已通過目標事業主管允許者，前程經營方位：難受用(四)已投入之累積研發費用：本公司截至目前累積投入之研發費用約為新臺幣957,083千元。(5)將再進行之下一研發階段：加快第二代疫苗與OBI-888的研發。8因應舉措 公司會依據這一次解盲結局的發明，積極展開下階段的佈局及手段，除了將按原訂計畫與美國食物藥物控制署(FDA)、歐洲藥物控制局（EMA）就環球第三期臨床實驗計畫談判外，也將和臺灣食藥署(TFDA)展開諮商會議，並申請前去國際著名醫學會及主要醫學期刊論文刊登。為恪遵學術界規範，浩鼎強調這一次解盲完整數據將在國際學術會議上公然刊登。有關本公司財政業務及新藥研發進度等關連事宜，請依本公司於公然資訊觀察站透露之資訊為準。9其他應敘明事項新藥開闢時程長、投入經費高且並未擔保能一定勝利，此等可能使投資面對危害，投資人應審慎判斷謹嚴每週539開獎投資。
