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(4174)浩鼎本公司召開專家會議之結論
1事實發作日10408282公司名稱臺灣浩鼎生技股份有限公司3與公司關係[請輸入本公司或子公司]本公司4互相持股比例難受用5流傳媒體名稱難受用6新聞內容難受用7發作緣由本公司於104年8月28日召開專家會議重要係商量本公司研發新藥OBI-822乳癌臨床實驗之解盲時間點。按照本次專家會議商量，決擇於105年3月解盲老虎機台技術及公然數據解析結局。(1)研發新藥代號或名稱：OBI-822乳癌調治性疫苗(2)用處：OBI-822為癌癥調治性疫苗，屬癌癥自動免疫療法，以細胞癌變的多醣體抗原Globo H為標的，誘發人體免疫體制產生抗體，活化毒殺性T細胞，進而毀滅乳癌細胞，防範癌癥復發。sclinicaltrialsgovct2shoNCT01516307(3)預測進行之所有研發階段：第二三期臨床實驗、申請新藥檢查註冊審察。(4)目向前行中之研發階段：(一)提出申請通過核準不通暢過核準：本公司乳癌調治性疫苗(OBI-822)於99年10月7日通過臺灣食物藥物控制署(TFDA)之核準，本二三期臨床實驗為供檢查註冊用之臨床實驗。並於101年8月6日通過臺灣食物藥物控制署(TFDA)之核準進入人體臨床三期實驗。(二)未通過目標事業主管機關允許者，公司所面對之危害及因應舉措：難受用。(三)已通過目標事業主管允許者，前程經營方位：難受用(四)已投線上老虎機推薦入之累積研發費用：本公司截至目前累積投入之研發費用約為新臺幣798,463千元。(5)將再進行之下一研發階段：本公司於103年8月25日OBI-822隨機雙盲第二三期乳癌臨床實驗已到達349位病人收案目的。本臨床實驗之結角子老虎機必勝法推薦局，將於進行解盲及數據解析後方能確認，進而向臺灣食物藥物控制署(TFDA)申請新藥檢查註冊審察(NDA)。下一研發階段包含有OBI-822向美國及歐盟申請環球三期臨床實驗。8因應舉措有關本公司財政業務及新藥研發進度等關連事宜，請依本公司於公然資訊觀察站透露之資訊為準。9其他應敘明事項新藥開闢時程長、投入經費高且並未擔保能一定勝利，此等可能使投資面對危害，投資人應審慎判斷謹嚴投資。
