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(4152)臺微體公告本公司TLC178通過FDA人體臨床實驗審察
1事實發作日10510012公司名稱臺灣微脂體股份有限公司3與公司關係(請輸入本公司或子公司)本公司4互相持股比例難受用5發作緣由本公司研發之TLC178通過美國食物藥物控制局(FDA)人體臨床實驗審察(IND),得開端進行人體臨床實驗。6因應舉措無7其他應敘明事項一、研發新藥名稱或代號:TLC178二、用處:本公司應用NanoX微脂體藥物傳輸載體專業開闢新配方藥物用以抗癌,本次審察以advanced sol t現場荷官娛樂城比賽umor and lymphoma 晚期實體瘤及淋巴癌(含皮膚T細胞淋巴瘤)為收案病癥。(尚未證實有療效)資訊連接網址sclinicaltrialsgov三、預測進行之所有研發階段:人體臨床實驗審察、第一期臨床實驗、第二期臨床實驗、第三期臨床實驗、藥品檢查註冊考查金大發娛樂城四、目向前行中之研發階段:(一)提出申請/通過核準/不通暢過核準/各期人體臨床實驗(含期中解析)結局:通過核準,將進行一二(a)期臨床實驗。(二)未通過目標事業主管機關允許或各期人體臨床實驗(含期中解析)結局未達統計上明顯意義者,公司所面對之危害及因應舉措:難受用。(三)已通過目標事業主管機關允許或各期人體臨床實驗(含期中解析)結局達統計上明顯意義者,前程經營方位:難受用娛樂城投注心理應用。(四)已投入之累積研發費用:因涉及前程國際授權協商資訊,為避免陰包你發娛樂城 遊戲技巧礙授權金額,以保障投資人權益,暫不透露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預測辦妥時間:審察調換後,臺美共同收案4人以上,69人力限。(二)預測應累贅之責任:難受用。六、市場現況:本收案病癥以涵蓋生僻疾病「皮膚T細胞淋巴瘤」申請TLC178臨床實驗。以美商藥廠公司Valeant及Celgene 為首,皮膚T細胞淋巴瘤用藥環球販售前五大藥廠的資料顯示,2024年販售總額臨近美金35億元,佔全部市場的九成。七、新藥開闢時程長、投入經費高且並未擔保一定能勝利,此等可能使投資面對危害,投資人應審慎判斷謹嚴投資。