公然資訊觀察站重大訊息公告
(4726)永昕公告本公司生物三寶百家樂藥TuNEX於105年5月5日向衛生福利部食物藥物控制署申請「新藥檢查註冊(NDA)」。
1事實發作日10505052公司名稱永昕生物醫藥股份有限公司3與公司關係[請輸入本公司或子公司]本公司4互相持股比例難受用5流傳媒體名稱難受用6新聞內容難受用7發作緣由一、研發新藥名稱或代號：TuNEX二、用處：調治類風濕性關節炎三、預測進行之所有研發階段：人體臨床實驗審察（IND）；第一二期臨床實驗(PhaseIII);第三期臨床實驗(PhaseIII)、藥品檢查註冊考查(NDA)。四、目向前行中之研發階段：(一)提出申請／通過核準／百家樂 註碼不通暢過核準：向衛生福利部食物藥物控制署申請「新藥檢查註冊(NDA)」。(二)未通過目標事業主管機關允許者，公司所面對之危害及因應舉措：難受用。(三)已通過目標事業主管機關允許者，前程經營方位：難受用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及前程TuNEX國際授權協商資訊，恐陰礙授權金額，為保障公司及投資人權益，故不予公然透露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預測辦妥時間：視衛生福利部食物藥物控制署審察速度。(二)預測應累贅之責任：無。8因應舉措發行本重大訊息。9其他應敘明事項(1)新藥開闢時程長、投入經費高且並未擔保一百家樂後台控制定能勝利 ，此等可能使投資面對危害，投資人應審慎判斷謹嚴投資。(2)另一個第三期臨床實驗預測本年6月解盲，此等可能使投資面銀行百家樂對危害，投資人應審慎判斷謹嚴投資。
