公然資訊觀察站重大訊息公告
(4174)浩鼎本公司OBI-822通過中國(CFDA)2024L00106核準
1事實發作日10601252公司名稱臺灣浩鼎生技股份有限公司3與公司關係(請輸入本公司或子公司)本公司4互相持股比例難受用5流傳媒體名稱難受用6新聞內容難受用7發作緣由 OBI-822通過中國(CFDA)2024L00106核準(1)研發新藥代號或名稱：OBI-822乳癌調治性疫苗(2)用處：OBI-822為癌癥調治性疫苗，屬癌癥自動免疫療法，以細胞癌變的多醣體抗原Globo H為標的，誘發人體免疫體制產生抗體，活化毒殺性T細胞， 進而毀滅乳癌細胞，防範癌癥復發。sclinicaltrialsgovct2shoNCT01516307財神娛樂城評論與評論(3)預測進行之所有研發階段：目前預測在亞洲執行多中央新藥第三期臨床實驗。(4)目向前行中之研發階段：(一)提出申請通過核準不通暢過核準：本公司乳癌調治性疫苗(OBI-822)於101年12月25日向中國國家食物藥品監視控制局申請入口調治用生物臨床實驗之核準，104年8月4日中國國家食物藥品監視控制總局藥物審評中央正式審察本案，106年1月16日批準本品在中國展開第三期臨床實驗，本公司於106年1財神娛樂城提款月24日贏得正式核準文件。(二)未通過目標事業主管機關允許者，公司所面對之危害及因應舉措：難受用。(三)已通過目標事業主管允許者，前程經營方位：在亞洲執行多中央新藥第 三期臨床實驗。(四)已投財神娛樂城優惠代碼入之累積研發費用：本公司截至目前累積投入OBI-822之研發費用約為新臺幣1,211,645千元。(5)將再進行之下一研發階段：目前預測在亞洲執行多中央新藥第三期臨床實驗。8因應舉措有關本公司財政業務及新藥研發進度等關連事宜，請依本公司於公然資訊觀察站透露之資訊為準。9其他應敘明事項新藥開闢時程長、投入經費高且並未擔保財神娛樂城遊戲玩法能一定勝利，此等 可能使投資面對危害，投資人應審慎判斷謹嚴投資。
