自從2007年5月1日《人體器官移植規則》正式頒布實施以來,多家跨國藥企除了不惜投入重金培養器官移植市場之外,在推動中國器官移植規范化方面也是不遺余力。羅氏、諾華和安斯泰來3家跨國藥企都紛飛與衛生部關連部分配合,推動器官移植註冊體制的創設。
據了解,多家跨國藥企之所以在陷入販售業績下滑逆境的同時仍不惜在器官移植領域投入重金,基本來由還是看中了器官移植這一領域市場空間龐大。近十長年來,中國器官移植成長趕快,已躍居亞洲首位。
作為醫藥領域的高檔產物,免疫壓制劑市場的增速一直沒有過份產業平均程度,2009年,免疫壓制劑市場的增速已經靠攏并到達產業平均程度。
免疫壓制劑加快增長
據了解,免疫壓制劑是對機體的免疫反映具有壓制作用的藥物,能壓制與免疫反映有關細胞(T細胞和B細胞等巨噬細胞)的增殖和性能,減低抗體免疫反映。目前被廣泛利用于器官移植抗排擠反映和自身免疫性疾病的調治。
目前在臨床上利用的免疫壓制劑重要有四大類:一是化學合成抗代謝劑和烷化劑;二是腎上腺素皮質激素藥;三是生物免疫壓制劑;四是抗生素類。
器官移植作為器官衰竭調治的最后有效策略,在中國的需要很大,由於這是許多未被知足的醫療需要此財神娛樂下載中很主要的一個方面。
此外,業內人士指出,作為不同凡響用藥的免疫壓制劑,利潤較之普藥也更為豐盛財神娛樂城優惠推薦,且市場進入者較少。器官移植患者需求在移植后終身服用免財神娛樂城 老虎機疫壓制藥物,器官移植病人出院后第一年的藥物費用高達20萬元,以后逐年遞減,但最低一年也要保持在5萬元擺佈財神娛樂出金。由此可見,免疫壓制劑市場是一個總量連續擴張的市場,與血汗管用藥等市場比擬,競爭環境要好得多。
據IMS數據顯示:2009年免疫壓制劑市場規模為23億元,而2006~2009年4年的復合增長率為15,此中2007年為83,2008年1456,到2009為22,增長呈加快態勢。
外資品牌占主導
據了解,免疫壓制劑重要分為以下幾大類:霉酚酸酯(MMF)、他克莫司(FK506)、環孢素(CsA)、抗胸腺細胞免疫球蛋白、沙利度胺、西羅莫司、咪唑立賓、硫唑嘌呤(Aza)、雷公藤多苷等。目前,由于免疫壓制劑毒性大,不佳反映多而嚴重,臨床通常采用聯盟用藥。據IMS提供的數據顯示,2009年,霉酚酸酯、他克莫司、環孢素佔領中國市場87的份額。
而最新的2009版國家醫保目次中,免疫制劑類提升了一位新成員:麥考酚鈉,瑞士諾華制藥的米芙即是該類分子名下的唯一產物。此前,米芙已在包含有瑞士和美國在內的91個國家牟取了上市批準,2009年正式在中國上市。米芙能進入新國家醫保目次除了療效因素,也是諾華在該領域苦心經營長年的結局。
據業內人士介紹,羅氏、安斯泰來和諾華3家企業佔領著中國重要的免疫壓制劑市場,這3家企業也在積極推動中國的器官移植。
據數據統計,羅氏制藥生產的霉酚酸酯(MMF,商品名為驍悉),2009年的販售額為7億元人民幣,安斯泰來的普樂可復在2009年的販售額僅次于驍悉,販售額到達了6億元。諾華制藥的新山地明在2009年的販售額為25億元。
由于免疫壓制劑領域準入門檻高,目前外資列強主導市場,由于免疫壓制劑類藥物價錢昂貴,除了療效外,可否進入醫保目次顯然成為陰礙產物販售的要害因素,米芙的上市則是諾華進一步完善該領域產物線的主要程序。目前諾華在免疫壓制劑領域已佔有新山地明、舒萊、米芙。由此可見,在2009年落后于安斯泰來和羅氏的諾華,正奮起直追。
眾所周知,新型免疫壓制劑的成長大大增進了器官移植手術的勝利率,中國人體器官移植總量居世界第2位,器官移植手術的程度也處于領先身份,這意味著對該類藥物的需要將越來越大。
目前,中美華東制藥有兩只仿制免疫壓制劑:賽可平和新賽斯平,這兩只產物的販售額都沒有過份2億元,由此可見,外資企業仍佔領主導身份。
看到該領域可觀的利潤后,內地一些有實力的企業也躍躍欲試:華北制藥(霉酚酸酯+田亞洲財神娛樂可+宜欣可)和海正(福美欣+素能)也相繼推出了個人的產物。跟著中國器官移植的規范,內地介入到免疫壓制劑市場競爭的企業將越來越多。