美國FDA再次推遲阿斯利康抗凝血藥物Brilinta的上市批準,稱其但願牟取一項要害研討的更多細節。
綜合媒體12月17日報道,美國監管機構周五12月17日再次推遲英國制藥商阿斯利康AstraZeneca Plc最新心臟病調治藥物Brilinta的上市批準,此前美國食物及藥物控制局US Food and Drug Administration,FDA表明,但願牟取一項要害研討的更多信息。
在要害藥品領域,阿斯利康為最輕易失去財神娛樂城優惠推薦專利保衛的歐洲制造商,而最新的血液稀釋劑Brilinta為阿斯利康的重要管線產物。同市場領先的抗凝血藥物Plavix一樣,Brilinta旨在阻撓血小板黏結在一起,避免形成可能導致心臟病發生和中風的血液凝塊。Plavix由法國制藥商賽諾菲安萬特Sanofi-Aventis SA同美國百時美施貴寶公司Bristol-Myers Squibb Co聯盟出售。
阿斯利康本月早些時候在歐洲地域牟財神娛樂城體驗金取了上市批準,投資者曾經全面預期美國FDA也會通過上市批準。但美國FDA在9月推遲了是否就批準Brilinta上市做出決擇,因其但願佔有更多時間來斟酌關連證據;FDA當前表明,但願牟取關于這一藥物Plato研討的更多細節。
阿斯利康Plato研討的結局包含有財神娛樂城 老虎機18,624名由於心臟病發生或者胸痛惡化而承受調治的病人,研討結局顯示,Brilinta全面比Plavix更有效。不過,當前仍然存在部門擔憂——對于美國病人來說,Brilinta未必或許像調治海外病人那樣奏效。
阿斯利康表明財神娛樂app,在他們批準藥物之前,FDA并未要求進行額外研討,此中包含有臨床實驗。阿斯利康表明,其正在考核FDA所謂的完整答復函,并將盡可能快地提供Plato數據的額外解析,阿斯利康對其提交申請以及知足FDA要求的本事仍然充實自信。
FDA財神爺娛樂城再次推遲Brilinta上市批準的動靜沖擊了阿斯利康的股價,格林威治時間0807,其股價下跌149英鎊至3001英鎊,降幅達48,為FTSE 100旗下成分股中的最大降幅。