財神娛樂城app11月15日,美國食物藥品控制局(FDA)批準Halaven用于調治至少已承受過兩次晚期疾病化療的遷移性乳腺癌患者。
Halaven是一種從海洋生物海綿Halichondria okadai中提取的大環內酯類化合物halichondrin B 的衍生物,是一種具有化學活性的資源。其作用機理可能是通過直接與微管蛋白交融壓制有絲劃清界限,通過壓制微管生長,壓制癌細胞生長而施展調治作用。在承受Halaven調治之前,患者應首要承受蒽環類以及針對早期或晚期乳腺癌的財神娛樂app基于紫杉烷的化學療法。
一項有762名已發作遷移的乳腺癌患者加入的臨床實驗,證實了Halaven的安全性和有效性。這些患者均已承受過至少兩次針對晚期乳腺癌的化療。該研討將入選患者隨機分為兩組,一組承受Halaven調治,另一組承受另有一種單一成分的藥物調治。
該研討的設計目標是丈量患者自開端調治至滅亡的時間長度(總存活時間)。承受Halave財神娛樂城優惠推薦n調治的患者總存活時間中位值為131個月,承受另一種單藥調治的患者總生存時間中位值為106個月。
FDA藥品審評與財神娛樂出金研討中央腫瘤藥物辦公室主任、醫學博士Richard Pazdur說:已經承受其他療法的晚期乳腺癌患者很少有可供抉擇的其他調治舉措。Halaven顯示出了顯著的延伸存活時間的功效,對于患乳腺癌者是一種十分主要的調治新抉擇。
乳腺癌患者採用Halaven的常見不佳反映包含有白細胞減少(嗜中性白細胞減少癥)、血虛、白細胞減少(白細胞減少癥)、脫發(禿頭癥)、疲憊、弱小(無力)、神經虧本(外周精神病變)和便秘。
目前,FDA批準的用于調治晚期難治性乳腺癌的藥物包含有:Xeloda(卡培他濱),用于調治對紫杉醇和含蒽環類藥物的化療想法具有耐藥的乳腺癌;Ixempra,用于調治採用蒽環類藥物、紫杉醇和卡培他濱調治無效的晚期乳腺癌;聯用Ixempra和Xeloda,調治採用基于蒽環類藥物和紫杉醇的化療無效的晚期乳腺癌患者。
Halaven由美國Eisai公司上市販售。