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(4157)F*太景公告本公司奈諾沙星打針劑型於中國進行臨床三期實驗數據解盲結局：奈諾沙星調治有效率玩運彩攻略論壇928%，高於比較組的調治有效率87%，本實驗到達重要療效盡頭(primary endpoint)
1事實發作日1041202
2公司名稱太景醫藥研發控股股份有限公司
3與公司關係[請輸入本公司或子公司]本公司
4互相持股比例難受用
5流傳媒體名稱難受用
6新聞內容難受用
7發作緣由
一、研發新藥名稱或代號：太捷信打針劑型(奈諾沙星)
二、用處：調治成人對Nemonoxacin有感受性的致病菌所引起之沾染：合適於調治中重度社區性肺炎(涵蓋住院病患)。詳細資料可參考衛生福利部食物藥物控制署，網址：fdagovtTCindexaspx
三、預測進行之所有研發階段：進行臨床研討匯報的撰寫、預備檢查註冊關連檔案向中國國家食物藥品監視控制總局(CFDA)申請新藥檢查註冊。
四、目向前行中之研發階段
(一)提出申請／通過核準／不通暢過核準：正在進行臺灣衛生福利部(TFDA)核準之三期臨台灣運彩足球投注策略床實驗、已辦妥中國國家食物藥品監視控制總局(CFDA)核準之三期臨床實驗解盲，實驗數據顯示，奈諾沙星(Nemonoxacin)打針劑型的臨床調治有效率為928%，比較組左氧氟沙星(Levofloxacin)打針劑型的臨床調治有效率則為870%。奈諾沙星打針劑型調治社區型肺炎的臨床療效證明不劣於左氧氟沙星打針劑型，本實驗到達重要療效盡頭(primary endpoint)。
(二)未通過目標事業主管機關允許者，公司所面對之危害及因應舉措：難受用。
(三)已通過目標事業主管機關允許者，前程經營方位：將繼續進行中國三期臨床實驗匯報之撰寫、預備檢查註冊關連檔案、向CFDA申請新藥檢查註冊。
(四)已投入之累積研發費用：新臺幣489,987仟元。(涵蓋在臺灣及中國進行之針劑劑型臨床實驗、藥物製程改善等關連研發費用)
五、將再進行之下一研發階段：
玩運彩比分統計(一)預測辦妥時間：於辦妥臨床實驗匯報之撰寫、預備檢查註冊關連檔案後，向CFDA申請打針劑型新藥檢查註冊。
(二)預測應累贅之責任：
(1)臺灣：已與文德藥業有限公司簽約經銷條約，由文德在臺灣販售，太景無其他運彩兌獎條碼應累贅之責任。
(2)中國：已將製作及販售之權力授權予中國浙江醫藥股份有限公司，並依浙江醫藥在中國之販售金額接收權力金，此外太景並無其他應累贅之責任。
8因應舉措無。
9其他應敘明事項新藥開闢時程長、投入經費高且並未擔保一定能勝利，此等可能使投資面對危害，投資人應審慎判斷謹嚴投資。
