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(6541)泰福-KY代子公司臺灣泰福生技股份有限公司公告研發中生物類似藥TX01(Neupogen Biosimilar)，牟取美國食物藥物控制局(US FDA)批准進行人體第三期任你博娛樂城優惠推廣臨床實驗。
1事實發作日10510012公司名稱臺灣泰福生技股份有限公司3與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司)子公司4互相持股比例(若前項為本公司，請填難受用)本公司持股100%子公司5發作緣由臺灣泰福生技股份有豪神娛樂城 註冊說明限公司已於美國時間2024年9月30日牟取US FDA 批准本公司生物類似藥產物TX01 (Neupogehy娛樂城客服n 通博娛樂城手機遊戲Biosimilar) 進行人體第三期臨床實驗。預測於2024年第四季開端進行本項人體第三期臨床實驗。6因應舉措無。7其他應敘明事項(1)研發新藥名稱或代號：重組蛋白生物類似藥TX01 (Neupogen Biosimilar)。(2)用處：癌癥化學療法所引起之嗜中性白血球減少癥。(3)預測進行之所有研發階段：人體第三期臨床實驗及生物類似藥產物上巿檢查註冊審察。(4)目向前行中之研發階段：A提出申請／通過核準／不通暢過核準： US FDA批准進行人體第三期臨床實驗。B未通過目標事業主管機關允許者，公司所面對之危害：難受用。C已通過目標事業主管機關允許者，前程經營方位：難受用。D已投入之累積研發費用：約計為美金 500萬 元。(5)將再進行之下一研發階段：A預測辦妥時間 2024年年底前辦妥人體第三期臨床實驗。B預測應累贅之責任 無。(6)巿場現況根據 IMS巿場查訪公司之統計，與Neupogen 關連產物之販售額為：Filgrastim2024年美國巿場販售額約為916億美元，Neupogen 2024年美國市場販售額約為76億美元。根據Allied Market Research研討匯報統計，2024年環球生物類似藥品市場約達225億美元，預估2024~2024年CAGR為491%，至2024年將達2655億美元。目前現有與嗜中性白血球減少癥關連之已上巿藥物包含有Neupogen、Neulasta、Granix及Zarxio (Neupogen Biosmilar)等。(7)藥物開闢具有開闢時程長、投入經費高、需經目標事業主管機關考查、且並未擔保一定能勝利之特徵，此等可能使投資面對危害，投資人應審慎判斷謹嚴投資。
