中藥是中華民族數千年醫學傳統的結晶,傳入歐洲也有數百年的古史。不過到2011年4月1日,中藥在歐洲的販售卻面對一項嚴格考驗:2004年3月3財神爺娛樂城1日,歐盟頒布了《傳統草藥注冊步驟指令》。該指令規定,在歐盟市場販售的所有草藥必要依照這一新法紀注冊,得到上市允許證后才幹繼續販售。同時,該指令規定了7年過渡期,許可以食物等不同種類地位在歐盟國家販售的草藥產物販售至2011年3月31日。
目前,歐盟市場的中藥大財神娛樂代理多以食物、保健品、植物藥原料或農副土土產品的格式流暢。7年的過渡期即將了結,目前還沒有一種中藥以傳統草藥地位在歐盟勝利注冊。這意味著,在不到4個月的時間里,中藥必要以原來的藥品臉孔進入歐盟市場。不然,在歐洲行醫的中醫將面對有醫無藥的尷尬田地,中藥商店甚至可能倒閉,或轉至地下經營。
歐盟新法紀出臺
中藥遇兩大攔路虎
到2011年4月1日,中藥在歐洲的販售卻面對一項嚴格考驗:2004年歐盟頒布的《傳統草藥注冊步驟指令》規定,在歐盟市場販售的所有草藥必要依照這一新法紀注冊,得到上市允許證后才幹繼續販售。同時,該指令規定了7年過渡期,許可以食物等不同種類地位販售的草藥產物販售至2011年3月31日。
攔路虎1:
需有15年利用史證實
歐盟《傳統草藥注冊步驟指令》規定,傳統草藥在申請日之前至少已有30年的藥用古史,此中包含有在歐盟內至少已有15年的採用古史。證實上述傳統利用史的主要根據是公然刊登的文獻資料,專家匯報和海關進出口文字紀實等也屬于證實文件。
部門中國業內人士強烈評論這一規定,以為它不公正和缺乏法條根據。
據業內人士稱,提供中藥在歐盟市場具有15年採用古史的證實很難。據了解,一些不含毒性藥材、現仍然廣泛利用的經典中成藥,如六味地黃丸、烏雞白鳳丸等,早在1995年之前就已經進入歐盟市場。
然而,縱然連同仁堂這樣的百年長店也難以提供在歐盟各國市場具有15年採用古史的證實。由於在2004年以前,中藥出口歐盟各國的海關紀實都是依照食物或者保健品等地位,而非依照藥品的地位來註冊的。並且,已往許多中藥制品都是通過中國的醫藥公司統一出口的,許多中國企業并沒有單財神娛樂城下載個品種中成藥的出口紀實。
攔路虎2:
注冊費用豪情令人卻步
中藥在歐盟注冊的第二道關卡在于高額的費用,這讓很多中國企業望而卻步。據報道,財神娛樂ptt一家企業的中藥假如依照《傳統草藥注冊步驟指令》的規定注冊,注冊費大概需求80萬元人民幣,要通過歐盟GMP認證,生產器材等硬件投資需求400萬元人民幣以上,而訓練、專家開導等軟件投資還需求400萬元擺佈。
統計數據顯示,截至2008年年底,中藥已經被引進到環球160多個國家和地域。官方估算上年中藥出口總值達146億美元。國家衛生部副部長、國家中醫藥控制局局長王國強在本年7月指出,中國中藥企業走向財神娛樂城國際市場的步伐正在加速,上年中藥出口已達146億美元。
但是,在泰西市場,中藥依然未能贏得藥品的身份。歷久以來,中藥在泰西市場以食物、保健品和補品的格式販售。