在接下來的幾個月里，FDA將對等到審批的新藥作出今年度最重大的裁決。這些藥物包含有半個世紀以來初次研發出的調治體制性紅斑狼瘡藥、具有重磅炸彈潛力的抗凝藥、爭議不停的減肥藥，還有別的產物。FDA的裁決將會決擇這些產物的市場運氣要麼慘淡經營，要麼趕快成為重磅炸彈。
NO1 Benlysta
【開闢者】 人類基因組科學公司（HGS）和葛蘭素史克
【市場潛力】 30億～40億美元
不久前，FDA謝絕了HGS公司的丙型肝炎藥物Zalbin申請，為此，諾華終止了與HGS的此項配合，從而為公司留下了23億美元的販售缺口。此刻，HGS想獨自辦妥Zalbin項目。但是HGS股票并沒有受到陰礙，由於所有的投資者都把目關鎖定在FDA對HGS調治體制性紅斑狼瘡（SLE）新藥Benlysta的審批上。
HGS預計Benlysta銷量每年最高可達41億美元，Benlysta在美國具有大概30萬的潛在花費人群，環球則會更多。Benlysta好像正在使HGS進行腳色的轉換，從一個純正的開闢者變成一個營銷者。
年頭，FDA決擇對Benlysta進行優先審察，解析人士也對Benlysta能獲批成為最暢銷藥物之一充實自信。
NO2 Bydureon
【開闢者】 禮來、Amylin和Alkermes
【市場潛力】 10億～60億美元
開闢新一代糖尿病藥物并不是一件輕易的事務。羅氏糖尿病新藥Taspoglute遇到波折即是一個悲慘的教訓。GLP-1藥物有望牟取市場增長的大部門份額，解析師此刻也認同，糖尿病特效藥Byetta的長效1周1次的新版本Bydureon將會成為糖尿病領域的新星。
Bydureon環球銷量潛力為10億～60億美元，這再一次證實生物醫藥產業產物的難以預計性。
Bydureon對禮來具有至關主要的意義，當其他大型制藥公司開端熱衷于收購競爭敵手之時，禮來卻堅定採用內部的生產線，但是個人的一些勤奮最后以實驗失敗而完結。禮來以CEO John Lechleiter為首的領導層以及財神娛樂代理公司對Bydureon的前程亟需重拾自信。
NO3 Brilinta
【開闢者】 阿斯利康
【市場潛力】 20億～40億美元
阿斯利康很需求取得這場戰役，而抗凝新藥Brilinta也爭氣地牟取了FDA專家小組的提名。為了牟取9月份歐洲對產物的批準，阿斯利康進行了大批與世界上第二大暢銷藥Plavix（2009年銷量95億美元）關連的對比實驗。此刻，阿斯利康正在祈望FDA對Brilinta的放行，公司同時正在進行一項重要研討觀測Brilinta（ticagrelor）和阿司匹林聯用是否對心臟病發生危害的患者具有保衛作用。
但是，Brilinta最大的懸念即是在樞紐實驗（pivotal trial）中，美國不會對美國以外的患者採用此藥作出反映。由於多數FDA任務人員都稱他們看到的資料有限，解析人士以為，阿斯利康此刻需求做的是對Brilinta的採用者盡可能地延長。
NO4 Pradaxa
【開闢者】 勃林格殷格翰
【市場潛力】 估算最初為13億美元
勃林格殷格翰的抗凝血劑Pradaxa曾牟取了FDA專家小組一致承認，FDA于10月19日批準了此藥。但是在獲批前，Pradaxa的用量一直備受爭議的重點，但FDA終極提高了批準的用量，從110mg提升到150mg。
Pradaxa的上市將會面對著同類產物的激烈競爭，重要是強生的Xarelto，百時美施貴寶和輝瑞的Apixaban，后兩者有望成為華法林的替換產物。這場比拼的勝者將會分享更大的市場份額，在今后10年有望到達100億～200億美元。勃林格殷格翰具有很高的勝算，但是此刻還未到高枕無憂的時候，由於競爭產物也正在證實它們的實力。
NO5 Qnexa
【開闢者】 維瓦士藥物公司
【市場潛力】 未知
Qnexa被專家們稱為是近10年以來最被看好的減肥藥物，高劑量可使患者平均減重114，約為12千克，藥物良好的療效被寄予了高度的期待。但是FDA內分泌和代謝藥物諮詢委員會以10∶6反對通過對Qnexa的審察。固然他們對該藥物的藥效沒有爭議，但以為藥物潛在的副作用，如抑郁、影像喪失、提升心臟病發病率和誕生不足等抵消了其所帶來的優點。
近期FDA已經謝絕了Qnexa的上市，要求藥物制造者維瓦士藥物公司匯報該藥對引起誕生不足和心臟疑問的潛在性提供完全的考核。財神娛樂下載維瓦士藥物公司在其網站上刊登宣示說，假如依據現有的數據表示FDA注目的疑問不存在的話，將方案在年底條件交新的研討結局。
NO6 Contrave
【開闢者】 Orexigen和武田公司
【市場潛力】 未知
稍早些時候，由于引起大鼠腫瘤，FDA謝絕了Arena制藥公司減肥藥Lorcaserin的上市申請，從而拉開了減肥藥研發屢屢受挫的序幕。10月初，FDA限令西布曲明在上市13年之后撤市，理由是某些服用患者存在心臟病發生和卒中危害。近期，維瓦士藥物公司被看好的Qnexa申請也遇到了波折。
那麼，Orexigen的減肥藥Contrave又會遇到奈何的運氣？生物專業研發人士已經開端憂慮Contrave的安全疑問了，尤其是心臟和精力副作用。Orexigen是一種抗抑郁藥安非他酮和阿片受體拮抗劑納曲酮復方制劑，盡管公司提供了大批的安全數據。但是，解析人士留心到一些安全數據屬于安非他酮的黑框警告。對于減肥藥，當局不會無視這些黑框警告。Orexigen應當從Arena制藥公司的失敗中學習教訓。
減肥藥是一個龐大的市場，但是目前還沒有顯露真正可以與其他產物進行競爭的藥物。當然，假如Contrave和Qnexa或許雙雙牟取批準，那麼，這一市場格局將會在短期內變更。
NO7 Ipilimumab
【開闢者】 百時美施貴寶
【市場潛力】 10億～15億美元
據IMS Health稱，近期大型制藥公司正在因產物專利過時黯然失色的時候，解析人士卻在極力尋找可以挽回收入虧本最有遠景的產物，百時美施貴寶的黑素瘤調治藥Ipilimumab無疑進入到前5名的行列。
上年，百時美施貴寶以24億美元收購了抗體鼻祖Medarex公司，從而牟取了Ipilimumab，公司的這一戰略為改建生產線和獲取具有重磅炸彈級潛力后期產物奠定了根基。百時美施貴寶不會由於這一抗癌藥物而遺憾的，由於黑素瘤是一種致死性的疾病，研討顯示，Ipilimumab可使這一疾病的生存率提高1～2年，因此，牟取批準的時機很高。
百時美施貴寶發行的研討匯報稱，44～46的患者承受Ipilimumab調治后生存期在1年以上，而比較組這一比率為25。Ipilimumab調治2年生存率為22～24，而比較組為14。Ipilimumab決不是一種奇妙的藥物，由於它還具有嚴重的、致死性副作用。但是財神娛樂城 老虎機解析人士以為，假如Ipilimumab牟取批準，年銷量可到達10億～15億美元。
Ipilimumab是追隨抗體調治的產物，已經辦妥Ⅲ期研討。Ipilimumab是百時美施貴寶面向癌癥藥物市場推出的第一安適癥為黑素瘤的藥物。公司還具有很多即將申請的藥物，如抗栓藥Apixaban來歲可能會獲批，有望成為重磅炸彈級藥物。但是，百時美施貴寶也面對著一些困難，如并購導致公司需求進行戰略調換。
NO8 Cladribine
【開闢者】 德國默克
【市場潛力】 15億美元
上年此時，德國默克正與諾華為牟取多發性硬化癥（MS）上市批準展開劇烈角逐。但是幾個月后分別就開端展現，FDA謝絕承受默克的Cladribine新藥申請，稱公司需求繼續勤奮。不久前，歐洲當局也謝絕批準這一藥物。此刻，默克只有把但願寄托在Cladribine這個可能的重磅炸彈級藥物上了，而此時，諾華正在忙于公司多發性硬化癥藥物Gilenya的48萬美元的年度費用。
諾華因盡早解決了Gilenya的安全疑問而受益，此刻這一藥物已經進入重磅炸彈行列，銷量在15億美元以上。而默克把賭注都壓在了Cladribine上，並且但願最近內這一藥物或許具有良好的體現。然而，默克的批準被拒和耽擱，為諾華牟取幾十億美元的市場提供了足夠的時間。
NO9 Linjeta
【開闢者】 Biodel公司
【市場潛力】 未知
對于Biodel公司的速效胰島素Linjeta（又稱VIAject）的爭辯重要是該藥的瑕疵。麻煩來自公司匯報的印度一項晚期實驗中患者人數要比預期少得多，因此，解析人士質疑Biodel公司是否給當局提供優點才獲批準。另有，Biodel公司前程還面對著尋找販售藥物的配合同伴。
FDA發行完整回函，要求Biodel公司提交Linjeta打針劑100IUML新藥上市申請的增補資料。但縱然批準耽擱，Linjeta照舊會吸收大批的配合同伴，由於糖尿病藥物具有龐大的市場，環球抱病率為7，跟著肥胖人口的提升，糖尿病抱病人數也在劇增。並且Linjeta可用于1型和2型糖尿病，速效胰島素可以在血液中快速被吸引，由于Linjeta將會具有很大的市場潛力。但是Linjeta還將面對著賽諾菲和禮來的產物競爭。
NO10 Afrezza
【開闢者】 MannKind公司
【市財神娛樂出金場潛力】 未知
當提到MannKind公司的胰島素吸入劑Afrezza的時候，更多人想到的是Exubera。2007年10月18日，輝瑞公佈了一項讓業內震撼的動靜：世界上第一只吸入型胰島素藥品Exubera將被終止生產和販售。為此，輝瑞將付出繁重的價值28億美元的費用就此付諸東流，這是世界制藥史上最慘重的研發及產物上市的敗筆。
已往幾年里，MannKind公司的創造者Alfred Mann一遍又一遍的辯白稱，Afrezza的數據顯示，吸入劑產物功效優于打針用短效胰島素，但是如今面照舊臨著眾多的市場懷疑者。
輝瑞的Exubera的重要優勢不在于療效更好，是在于數目龐大的糖尿病患者群可以更便捷採用吸入劑進行調治，而非打針劑型。另有，對Afrezza的質疑是Mann堅定要求對藥物批準設定一個時間表和從不支持個人的配合同伴。
不顧奈何，Mann牟取了證實糖尿病調治革命的一次時機，假如或許勝利，公司無疑會牟取巨額收益。
