目前正是感冒的高發季候,患感冒后許多人會自行到藥店購藥服用,買入中西藥復方制劑的不在少數,但卻很少有人特地注目其是否為中西藥復方。有關專家指出,不了解此中既含有中藥成分也含有西藥成分,超劑量用藥、不合乎邏輯地合并用藥等,導致人們在採用中西藥復方制劑時存在一些潛在的不安全因素。
上年9月,國家食物藥品監管局發行傳遞,警示公共注目中西藥復方制劑維C銀翹片的安全性,引起坊間熱議。實在,這并不是中西藥復方制劑第一次顯露在國家食物藥品監管局的不佳反映傳遞中,2002年,感冒通片(批準文號為H頭,但此中含有馬來酸氯苯那敏和人工牛黃等中西藥成分)也曾因致血尿被傳遞。
你知道哪些藥是中西藥復方嗎
公共對中西藥復方制劑的認知度有沒有跟著藥品監管部分的告示有所提高呢?隨機選取維C銀翹片、復方感冒靈片、消渴丸、珍菊降壓片這四種對照常用的中西藥復方制劑,通過網絡差別對沒有醫藥常識的平凡人群和一線藥學辦事人員進行了小范圍的查訪。
在10名平凡人中,有8人以為四藥是純中藥,一人以為復方感冒靈片是西藥,一人說出了維C銀翹片含有西藥成分;被查訪的10名一線藥學辦事人員固然知道四藥為中西藥復方,但具體增添了哪些成分卻答覆不確切,或表明要看看操作指南、查下資料,并說不會在售藥過程中獨特叮囑花費者。
據了解,經國家審批的含西藥成分的中成藥有160余種,均為Z字頭批號,重要會合在抗感冒藥、止咳平喘藥、胃腸類藥等種類,還有一些降糖藥和降壓藥。增添的西藥成分重要有馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、麻黃堿、苯海拉明、維生素C等。
尤其應留心的是,目前感冒藥市場上的中西藥復方制劑約有18種之多,且根本均為非方劑藥(OTC),不需大夫方劑,公共可自行買入。如大力感冒片、復方感冒靈片(膠囊)、速感康膠囊等。其增添的西藥成分大同小異,除了抗過敏的馬來酸氯苯那敏和或許解熱鎮痛的對乙酰氨基酚,有的還增添咖啡因等激動劑類成分。
國家藥典委員會執行委員周超財神娛樂城技巧教學凡傳授指出,由于在報批時將此類藥物統一歸類為中藥,且藥名表白不清,老黎民很難通過名稱了解其成分,可能會重復用藥,帶來安全隱患。
如維C銀翹片,從名字就很輕易與它的兄弟銀翹片相混淆。但實在銀翹片是由金銀花、連翹、薄荷、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、淡竹葉、蘆根、甘草構造的純中藥。而維C銀翹片則是在銀翹片的根基上增添了維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚,因此天然也就具有這些西藥成分的不佳反映。
又如在臨床上廣泛利用的降糖藥消渴丸,也與維C銀翹片一樣經常被誤以為純中藥,但實在它既含有中藥黃芪、地黃、天花粉,也含有二代磺脲類降糖藥格列本脲,也即是優降糖。優降糖可能引起低血糖反映甚至低血糖昏厥;會加重腎性能不全、酮體陽性及肝炎患者病情;難受合肝腎性能反常的老年2型糖尿患者。
利用較廣的降血壓藥珍菊降壓片則是由珍珠層粉、野菊花膏粉、蘆丁、氫氯噻嗪、鹽酸可樂定構造。鹽酸可樂定屬于中樞性α受體興奮藥,氫氯噻嗪屬于噻嗪類利尿藥,蘆丁屬于維生素P類。三藥有嚴峻的採用劑量,有下列常見不佳反映:導致水、電解質紊亂,如低鉀血癥等;可使糖耐量減低,血糖升高;可攙和腎小管分泌物尿酸,引起高尿酸血癥;可使低密度脂蛋白和三酰甘油程度升高,高密度脂蛋白減低等等。
1+1是否大于2
一位67歲的高血壓女患者,服用珍菊降壓片一個月,血壓管理還可以,即是有口干、煩渴、疲倦無力的感到。我其時答覆她,可能是藥物的副作用。建議她復診,查一下電解質,看是否有低鉀血癥。由於珍菊降壓片是一個中西藥復方制劑,此中的氫氯噻嗪歷久服用易發作低鉀血癥。
這是湖北省黃岡市中央醫療機構藥劑科的王樹平藥師在藥物咨詢時碰到的一個病例。他如此發問:假如珍菊降壓片中不參加蘆丁、氫氯噻嗪、鹽酸可樂定,是否有降壓作用呢?中西藥復方制劑真的有‘西藥治標,中藥治本’的優點嗎?
事實上,不光王樹平有如此問題,在中藥中增添西藥的有效性和安全性一直在業內外爭議不停。那麼,中藥加西藥的中西藥復方制劑究竟可否到達1+1大于2的功效呢?
周超凡介紹,在中藥中增添西藥成分源于財神娛樂app上個世紀50年月,昌隆于70年月末,重要是一些南邊廠家生產。由于其時的質量和尺度偏低,根本上即是簡樸地1+1格式,沒有進行相應的療效和安全性研討。因此在1985年《藥品控制設法》實施后,國家嚴峻藥品審批制度,已經淘汰出局了一批財神娛樂城優惠推薦質量、功效欠好的中西藥復方制劑,但仍有一部門品種留了下來。
在采訪中發明,恰好是中醫藥從業人員反對中西藥復方制劑,確切地說是反對將這類藥物歸為中藥控制。一位臨床中藥師說:所謂中藥,應是在中醫藥理論的開導下利用的藥物。而中西藥復方制劑中增添了西藥成分,不可用中醫理論來開導利用,不是中藥。
我更愿意給病人開湯藥。北京中醫藥大學東方醫療機構主任醫師楊曉暉是一位對糖尿病很有研討的內分泌科大夫。他說,固然中西藥復方制劑在特定的古史期間施展過積極的作用,但有關的根基研討相對單薄,許多疑問目前難以辯白,給臨床大夫的合乎邏輯利用帶來了一定的難題。但由于這類藥中有許多是OTC品種,因此用量還是很大。
我自己以為這類藥代價不是很大,由於大夫徹底可以開兩種藥,而不是固定成分、固定比例的復方制劑。第二軍醫大學藥物解析教研室的陸峰傳授以為,與獨自中藥成分或者西藥成分的新藥比擬,中西交融的復方對研發的要求也更高。他說,這不是簡樸的1對1或1對2的疑問,而是既要研討西藥成分的療效和安全性,也要研討中藥成分的療效和安全性;還要證明中西藥物合用后產生的療效大于獨自用藥,并至少可減低毒副作用的發作;還要說明這些中西藥成分和其他中西藥利用的協力作用。這樣的研發要求目前很難到達。
應展開中西藥復方制劑再評價
目前有關中西藥復方制劑的不佳反映的文獻報道極度少。有關專家介紹,由于這類藥的主體為OTC品種,而我國百分之八九十的不佳反映是由醫院而并非藥廠和平凡患者提供的,因此關連研討并不多。
2009年2月,《中國藥物戒備》雜志刊登的《消渴丸致嚴重低血糖反映36例文獻解析》一文,是為數不多的對此類藥物利用進行結算解析的文獻。該文解析了在1994~2008年中國期刊全文數據庫中檢索到的36例由消渴丸導致的嚴重低血糖反映病例。此中體現為低血糖昏厥的共有28例,嚴重低血糖致滅亡的有7例,體現為嚴重低血糖反映的1例。
楊曉暉也曾經注目過消渴丸的安全利用疑問。他指出,不亞洲財神娛樂少不佳反映是由于公共對此中含有西藥成分不了解,超劑量用藥、重復利用同類西藥引起的。2006年3月的《中國藥物戒備》雜志刊登的他和另有幾位學者撰寫的《消渴丸的不佳反映與合乎邏輯利用》一文,以為該藥的不佳反映重要與以下因素有關:組方中含有化學藥——格列本脲是導致低血糖的重要來由;臨床採用不合乎邏輯,顯露低血糖反映救治不及時;患者對該藥組方缺乏充足的熟悉,未嚴峻在大夫開導下採用等。
周超凡以為,對中西藥聯用要持謹嚴立場,既不可急于肯定,也不可急于否決,而是要從臨床實質起程及時結算中西藥聯用的利弊。作為一種藥物首創的道路,中西藥復方也是一種研討的方位,要害是要完善根基和臨床研討。切實證明這類制劑或許到達1+1大于2的臨床療效,并能減少毒副作用。
任何藥物都有不佳反映,不佳反映的發作并不可說明藥物的安全性不可擔保,中西藥復方制劑同樣如此,公共應客觀對待。在當前有關中西藥復方制劑的根基研討相對單薄的場合下,對中西藥復方制劑進行上市后再評價十分必須。楊曉暉說。
一些業內人士還表明,中西藥復方生產廠家應自動蒙受社會義務,而不是遮遮掩掩。首要應完善產物操作指南和包裝、標簽,提升關連安全性信息,提示大夫和患者留心哪些藥是中西藥復方制劑;其次開展藥物上市后的再評價任務,推動臨床的合乎邏輯、安全利用。