肝素除具有抗凝、抗血栓性能外,還具有降血脂、抗動脈粥樣硬化、抗中膜滑順肌細胞(SMC)增生、抗炎、抗癌等多種生物學性能。用于臨床調治70余年來,仍是世界上最有效和用量最大的抗凝血藥物。
據世界衛生結構(WHO)統計,比年來,環球心腦血管疾病每年平均奪走約2000萬人的性命,占世界總滅亡人數的30,已經成為人類康健的頭號大敵。比年來,國際市場對肝素原料藥的需要十分強勁。據統計,2006年為4915億美元,2008年為599億美元,年復合增長率為1040;預測到2012年肝素類藥物的販售額將到達9102億美元,年復合增長率預測為1103。
由于肝素原料藥重要從康健生豬小腸粘膜提取加工而成,泰西地域的生豬小腸物質應用率和肝素原料藥產量已靠攏極點,而我國的生豬屠宰量占環球50以上,長年來一直位居世界第一,因此我國佔有環球最充沛的肝素原料物質,是環球肝素粗品和肝素原料藥的重要生產國和出口國。
2009年上半年,肝素原料藥在我國西藥類焦點產物出口金額排列中躋身第二位,僅次于維財神彩票生素C,并過份了撲熱息痛、青霉素工業鹽等傳統出口焦點品種。
2010年上半年,我國肝素類產物累計出口5613噸,環比2009年下半年增長2552;出口平均價錢為1043138美元公斤,同比2009年上財神娛樂下載半年增長12459,環比2009年下半年增長171;出口額到達586億美元,同比2009年上半年增長11312,環比2009年下半年增長2766。
在出口市場方面,2010年上半年我國肝素共出口到43個國家和地域,此中對34個國家和地域的出口為增幅。前五大出口市場為法國、美國、德國、奧地利和意大利,共占我國肝素類出口金額的90以上。
尺度提高對肝素出口陰礙不大
美國藥典委員會為確保肝素產物的質量和防範潛在污染,決擇對肝素采用新的生產管理想法。校訂后的美國藥典尺度已于2009年10月1日起公布生效。
為避免肝素鈉活動的再次發作,美歐藥典先后出臺了嚴峻的檢修舉措,要求越來越苛刻,這給中國肝素及其鹽出口企業帶來了新的挑釁。另有,最近美國國會議員再次針對肝素鈉活動向FDA施壓,也給中國肝素生產企業敲響了警鐘,叮囑財神娛樂城app中國企業必要嚴峻管理肝素質量。
據了解,上年肝素產物藥典尺度校訂的內容包含有肝素鈉參考尺度,新的鑒別想法、效價測定想法的實施和附加雜質測試,以及肝素效價單元與國際單元的一致性等。同時,肝素抗凝溶液財神娛樂城下載、人抗凝血酶Ⅲ,肝素鈣、肝素鈣打針液、肝素沖刷液和硫財神娛樂出金酸魚精蛋白等幾項內容也進行了校訂。
一度有意見以為,美國的肝素鈉新尺度將對我國眾多的肝素鈉生產企業構成龐大包袱,并將陰礙出口,但有專家對此表明否決。
據介紹,在2008年肝素鈉出口風浪之后,美國的關連質量管理想法就有所變更,但并未正式發文強制執行。
美國新尺度重要針對的是精品肝素鈉,對粗品臨時不會有太大陰礙。而精品肝素鈉的行業會合度較高,重要企業都能到達關連尺度,上年就已經開端執行。與之相對應的是,粗品肝素鈉相對較散開,小企業較多,其出口量大約占到肝素鈉出口總量的60。
該專家表明表明:綜合來看,新規定的執行對出口不會有什麼陰礙。
這種說法也得到了企業人士的印證:
某肝素鈉重要出口企業人士表明,由於他們的尺度和要求原來就對照高,所以這一次美國官方提高尺度,對他們來說對照輕易隨著變更。
值得注目的是,在肝素鈉出口風浪逐漸平息之后,一度受挫的肝素鈉出口在本年展示覆原性增長。醫保商會的統計數據顯示,本年一季度肝素鈉累計出口30噸,同比大增155;出口平均價錢為4354美元公斤,同比增長100。而最近漲價尤其迅猛。
有業內人士揭露,本年公價一直不錯,此刻價錢上漲極度快。目前1公斤精品肝素鈉已飆升到1萬多美金,1公斤粗品也到達六七千美金。