財神娛樂城_FDA文迪雅受限仿制藥公司倍受牽連

  9月24日,歐盟對葛蘭素史克公司的降糖藥文迪雅做出了撤市的最后決擇,相對而言美國食物藥品監視控制局的處置相對寬松,可限制在對其他降糖藥無效的II型糖尿病患者中採用,羅格列酮財神娛樂城評價與二甲雙胍和格列美脲的聯用藥物仍可採用。但盡管如此,對于開闢文迪雅仿制藥的眾多公司來說,撤市和受限也是對其龐大的衝擊

  目前FDA批準的含有羅格列酮的藥物根本場合有:

  Avandamet

  Avandamet的藥品活性組分為鹽酸二甲雙胍及馬來酸羅格列酮,為口服片劑,劑量有:500mgEq 1mg base、500mgEq 2mg base、500mgEq 4mg base、1gmEq 2mg base、1gmEq 4mg base等,申請人力SB PHarmco,批準日為2002年10月10日。2007年4月Teva PHarms牟取該聯用制劑的仿制藥臨時性批準。

  Avandaryl

  Avandaryl的藥品活性組分為格列美脲及馬來酸羅格列酮,為口服片劑,財神娛樂劑量有:1mg4mg、2mg4mg、4mg4mg、2mg8mg、4m財神娛樂被抓g8mg等,申請人是SB PHarmco,批準日為2005年11月23日。Teva Pharms于2009年11月牟取該聯用制劑的仿制藥臨時性批準。

Avandia

  Avandia的藥品活性組分為馬來酸羅格列酮,為口服片劑,劑量有:2mg、4mg、8mg,申請人是SB Pharmco,批準日為1999年5月25日。已有多家仿制藥企業牟取馬來酸羅格列酮藥物的臨時性批準,差別為:2005年12月Dr Reddys Labs Inc;2007財神爺娛樂城年1月Watson Lab財神娛樂穩嗎s;2009年12月Hikma Pharms;2009年3月Sandoz;2008年3月Roxane;2008年12月Mylan Pharma;2004年12月Teva Pharms;

  SB Pharmco是葛蘭素史克公司的子公司,FDA批準的含有羅格列酮藥物成分的三種藥品均有其向FDA提交申請并牟取批準,此次文迪雅的嚴峻限制採用將給其帶來龐大的虧本。與此同時,包含有Teva、Mylan等公司在內的眾多仿制藥公司也為羅格列酮仿制藥的開闢付出了很大的勤奮,安全性疑問一出,其之前的投入很可能付之一炬。

GIF图片        
Floating Ad