公然資訊觀察站重大訊息公告
(4147)中裕公告本公司TMB-355臨床三期實驗末了一位受試者已經辦妥關連之臨床實線上娛樂城比賽戰術驗以及前程預測時程
1事實發作日10510252公司名稱中裕新藥3與公司關係(請輸入本公司或子公司)本公司4互相持股比例難受用5發作緣由本公司愛滋病新藥TMB-355三期臨床實驗(study 301)已於105年4月下旬辦妥收案目的，該實驗末了一位受試者已經辦妥25週之臨床實驗，前程數週內本公司將儘速辦妥關連臨床資料之收拾、判讀及解析，並開端著手進行撰寫三期臨床實驗匯報以及各項送件資料，以利前程向美國食物藥物控制局（FDA）申請蛋白質新藥藥證(BLA)。根據本公司與美國FDA針對藥證申請(BLA)前之談判確定，本案預測於106年第一季辦妥TMB-355正式藥證之申請功課（臨床數據部門）。有關藥品生產CMC部門，本公司已經於1贏家娛樂城出金失敗05年7月先行送件審察，待公司辦妥BLA全體送件hoya娛樂城 娛樂遊戲後，美國FDA會進行藥品生產實地查核。按照以往FDA核準愛滋病新藥之時程進度，合乎邏輯猜想預測TMB-355上市時間點約在106年第三季擺佈，惟藥證明際核準時間及準駁與否為美國FDA主管機關之職權。6因應舉措無7其他應敘明事項新藥開闢時程長、投入經費高且未擔保一定能勝淘金娛樂城 用戶反饋利，此等可能使投資面對危害，投資人應審慎判斷謹嚴投資。
